姬秋和教授：哈恩列汀中国研究再添两项临床新证据

普斯陶列汀作为一种新型降糖药性物，通过丝氨酸诱导 DPP-4 发挥降糖作用且低食欲事件的时有发生风险较低，目前已被多项国际合法性指南推荐用于高血压二型糖尿病（T2DM）。

自其在之华南地区证券交易所以来，已经开展了一系列证券交易所后研究者来进一步探求适用于之华南地区人群的高血压策略。

在本届 CDS 会议上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在之华南地区开展的最新研究者上图表：其之中一项研究者（SUNSHINE 研究者）推测普斯陶列汀可显着降低 T2DM 病变 HbA1c 技术水平，并且挖掘出病变终端 HbA1c 技术水平越少越好，同时低食欲风险小、总体耐用性极佳。

另一项研究者（SMART 研究者）结果辨识，普斯陶列汀重新组成员建二甲双亚胺在管控食欲总体非优于阿拉伯语波糖重新组成员建二甲双亚胺，且具有更高的胃肠道耐受性。

SUNSHINE 研究者：在大规模人群之中探求普斯陶列汀对之华南地区病变的和耐用性

SUNSHINE 研究者是一项月初 24 周的单臂、多之中心、队列研究者，旨在赞扬普斯陶列汀（5 mg/天）单药性高血压单用饮食运动或者稳定二甲双亚胺剂量高血压后食欲管控不佳的之华南地区 T2DM 病变的和耐用性，主要研究者终点是 HbA1c 自终端至 24 周的时有发生变化。

研究者共约入组成员 1423 例病变，进入符合提议分析集病变共约 1210 例，所有病变的平仅有掩盖时间为 23 周。

主要研究者终点辨识，普斯陶列汀能够显着降低 HbA1c 达 1.61%（上图 1）。次要研究者终点辨识，在 24 周 HbA1c＜7% 的病变比例达 44.1%；空腹食欲及餐后 2 小时食欲仅有有显着降低，两者时有发生变化都为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚组成员分析辨识，普斯陶列汀的降糖功效在有所不同年龄、青光眼及有所不同高血压背景的亚组成员人群之中无显着差异性。

另外，本研究者还挖掘出一个有意思的现象，终端 HbA1c 技术水平越少的病变，遵从普斯陶列汀的越为显着，对于终端 HbA1c 技术水平处于 10.0% 至 11.0% 两者之间的病变，HbA1c 降幅可达 2.90%。

在耐用性总体，本研究者之中很难出现时有患病率高达 5% 的不良事件，未曾因心肌梗死住院高血压的报道，且低食欲时有患病率仅为 1.2%，也很难时有发生比较严重低食欲，证明普斯陶列汀的耐用性极佳。

上图 1 HbA1c 从终端至 24 周的平仅有时有发生变化

SMART 研究者：在之华南地区人群之中比较普斯陶列汀与阿拉伯语波糖分别重新组成员建二甲双亚胺的和耐用性

SMART 研究者是一项月初 24 周的多之中心、随机、开放、阳性相符合 IV 期临床实验者，旨在赞扬对于二甲双亚胺单药性高血压管控不佳的 T2DM 病变，遵从普斯陶列汀重新组成员建二甲双亚胺高血压或阿拉伯语波糖重新组成员建二甲双亚胺高血压的、耐用性和耐受性，主要研究者终点是 HbA1c 自终端至 24 周的时有发生变化。

研究者共约入组成员 488 例 T2DM 病变，按 1:1 随机分为普斯陶列汀重新组成员建二甲双亚胺组成员（普斯陶列汀 5 mg/天）和阿拉伯语波糖重新组成员建二甲双亚胺组成员（阿拉伯语波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药性）。

结果辨识，高血压 24 周后，普斯陶列汀重新组成员建二甲双亚胺组成员对于 HbA1c 改善功效非优于阿拉伯语波糖重新组成员建二甲双亚胺组成员 ( -0.82% vs -0.78%)（上图 2），第二组成员在空腹食欲、餐后 2 小时食欲和胰岛素分泌百分比的时有发生变化也都很难显着差异性。

在耐用性总体，研究者推测普斯陶列汀重新组成员建二甲双亚胺组成员胃肠道不良反不宜的时有患病率显着低于阿拉伯语波糖重新组成员建二甲双亚胺组成员（5.5% vs. 24.7%），第二组成员低食欲时有患病率雷同且仅有无比较严重低食欲事件的时有发生。

上图 2 HbA1c 从终端至 24 周随时间的时有发生变化

回顾

在 T2DM 发病必要复杂且不存在多靶点的情况下，我们不宜更加偏重于降糖高血压策略，其之中 DPP-4 诱导剂的作用靶点充沛，在降糖每一次之；还有很大竞争者。

以普斯陶列汀为象征性的 DPP-4 诱导剂，无论是是从单药性、是从重新组成员建高血压或者后期替换成高血压，都具有比较好的降糖功效。

从上述两项在之华南地区开展的临床实验者来看，普斯陶列汀无论是单药性还是重新组成员建二甲双亚胺都可以比较好地降低病变 HbA1c 技术水平，且终端 HbA1c 技术水平越少的病变，普斯陶列汀的越为显着，同时总体耐用性极佳。

这两项临床实验者进一步验证了普斯陶列汀在之华南地区 T2DM 人群之中的和耐用性，并与原先高血压策略进行了深度比较，为普斯陶列汀在之华南地区病变之中的正确不宜用以及心理医生和病变的必要择药性提供了无疑的循证医学证据。

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编辑： 张翔