Lancet：细胞治疗法可显著促进静脉溃疡愈合

8月3日《柳叶刀》在线出版的一项多中的心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究揭示，包含同种则有新生儿角质线粒体和变为纤维线粒体的警棍，可很大促进微腹腔水肿的软骨。

迈阿密大学的Robert S. Kirsner麻省理工学院及其同僚简报，放弃新型线粒体制剂HP802-247用药12周的177举例高血压，剧痛占地面积的平之外降低层面很大强于50举例每7天常用1次改进IgA警棍的高血压(对照组)。HP802-247包含冷冻的同种则有性生长抑制作用变为纤维线粒体和角质线粒体，这些线粒体来源于新生儿的乳头这项研究由来自大学附属医院和私人医院的腹腔外科眼科医生、皮肤科眼科医生和足病眼科医生共同完变为，于2009~2011年期间从美国和加拿大的28家医院招聘了227举例双腿微腹腔水肿的门诊高血压，所有受试者之外放弃了标准的液态绷带取下。双功多普勒MRI证实所有受试者之外有微腹腔早春，另加可有3条双腿微腹腔受累。

研究者介绍：“在开始用药后，剧痛占地面积随之降低。每14天常用0.5x106线粒体/ml的46举例高血压，在常用了第1剂本品后，剧痛占地面积平之外降低了40%，而常用IgA警棍者的剧痛至少降低了23%。三组间的相异在第7就有达到至少次于(87% vs. 65%)。”经过12周的用药，三组高血压的剧痛占地面积分别降低了91%和80%。

与对照组高血压相对来说，每7天常用5.0x106线粒体/ml的45举例高血压、每14天常用5.0x106线粒体/ml的44举例高血压和每7天常用0.5x106线粒体/ml的43举例高血压，剧痛占地面积的降低层面降低了8%~12%。这3个用药组高血压的平之外剧痛占地面积分别降低了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247用药的各组高血压的剧痛软骨可能之外强于IgA警棍组，但至少有每14天常用0.5x106线粒体/ml组的竞争者具有异质性(P=0.0028)。”

各组的不良事件类似于，绝大多数为轻至中的度事件且之外能加剧。至少有新发皮肤水肿和蜂巢织炎的发生率至少5%。免疫危险性试验揭示，没有用药引起的同种突变形变为，也未发现用药可诱发自身免疫。

据估计，在年龄≥65岁的成年人中的约有1.65%~1.74%发生双腿微腹腔水肿。包括控制锯菌感染、常用和高强度液态取下的标准用药可治疗者30%~75%的双腿微腹腔水肿，而HP802-247在本研究中的可治疗者84%~91%的水肿，“未能治疗者的水肿发生慢性、难愈的线粒体外基质炎症过程，并不止现剧痛变为纤维线粒体和角质线粒体紊乱”。

研究者承认，该研究的局限性在于剧痛椭圆形上限为12 cm3，至少能代表80%的双腿微腹腔水肿。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner麻省理工学院因参与方案设计和数据解析而获取了咨询费。2名年出版者也获取了这类咨询费，其他年出版者披露为Healthpoint的雇员和(或)与北肯塔基大学医学系签有附加学术两国政府。

随刊概述：基于线粒体的用药带来借此

Matthias Augustin麻省理工学院和Wolfgang Vanscheidt麻省理工学院指不止，这项“完变为质量很高的临床试验”凸显了基于线粒体的制剂的前瞻性，除了对双腿微腹腔水肿之外，在其他慢性剧痛的用药中的可能也有用武之地。

“该研究已恰当揭示不止，针对双腿微腹腔水肿的线粒体制剂能够比IgA更是高效率治疗者液态取下效果不佳的剧痛。”他们还说明道：“上述结果支持将该药应用于诸如缺血性水肿和糖尿病足水肿之类的其他慢性剧痛。”这2位概述作者强调，有必要点出线粒体制剂的作用机制从而更是好地加以借助，他们还呼吁学术其组织和医药企业研发针对双腿动微腹腔混合水肿的其组织和线粒体用药产品，因为这类高血压无法放弃腹腔重修用药。

AUGUSTIN麻省理工学院和Vanscheidt麻省理工学院供职于德国美国哈佛大学医学中的心。他们之外简报称无之外纠纷。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

.