2021年潜在的重磅药物，聚焦阿尔茨海默症、胃癌……

科睿唯安Clarivate发表了一年一度的制剂预见报告《制剂掩蔽2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份报告中，其列举了本年度将带入美国市场或发表新适应症的再一招致轰动的四种制剂。预计到2025年，这些制剂都将造就大约10亿美元的零售商额。

Aducanumab：阿尔茨海默症、37.4亿美元

阿尔茨海默症制剂Aducanumab由渤健和卫材联合开发。据知，Aducanumab是一种与β淀粉样蛋白（β-amyloid）结合的人类酵母，能够有选择地与AD患病患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过诱导免疫系统，将沉积蛋白清理出大脑。

开发之路一波三折，Aducanumab的股票服务器端在也以前备受关注。

2019年3同月，渤健和卫材曾宣布取消Aducanumab两项代号计有ENGAGE和EMERGE的全球III期学术研究，彼时给出的无论如何是经独立自主的样本监测评议会对这两项学术研究的样本进行全面量化后普遍认为，Aducanumab对于阿尔茨海默患病以及轻度阿尔茨海默患病痴呆招致的轻度认知动态破损没有改善发挥作用，很可能较难到达主要起点。

在临床测试被取消后，渤健和卫材通过样本量化辨认出，拒绝接受10 mg/kg药物的患病患者在认知和动态指标，如失忆、定向和语言方面有所改善，同时，患病患者的日常生活活动包括一个人有方、做家务以及独立自主平时旅行等也有获益。正是这样的辨认出，让渤健和卫材重燃热诚，再次启动了Aducanumab的股票服务器端。

2020年8同月和11同一月，FDA和EMA分别拒绝接受了Aducanuma的股票申请人。其中，FDA还颁予了Aducanumab前提审评资格。但三个同月便，FDA任职期间小组便以8-1的投票决定结果，对Aducanumab的首肯投了否决。该小组普遍认为，鉴于与另一项测试的结果相互矛盾，单项阳患病态学术研究的确凿无可推论该药对阿尔茨海默氏患病的。

因此，原本要在3同月7日考虑有关该药能否股票的尽快，也被中止到了6同月7日。FDA要求两家Corporation再必要量化和临床样本以推论。而一旦该药得到首肯，将从根本上改变这一美国市场。科睿唯安预见Aducanuma一旦获批股票，其零售商额将在2025年的大过37.4亿美元。

Bimekizumab：黑褐色状银屑患病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比开发，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A以外，其还可以选择患病态诱导白介亦同（IL）-17F。

2019年，优时比公布该药的Ⅲ期测试结果后，股价应声上扬了的大5%。因为该测试将Bimekizumab和强生的重磅Stelara做了比较。近期，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑患病测试中大胜了Stelara。2020年，Stelara的年平均零售商额为77.07亿美元。

往年9同一月，FDA和EMA均已拒绝接受Bimekizumab针对中度至重度黑褐色状银屑患病幼儿的美国市场营销申请人。这一申请人是基于Ⅲ期临床测试的结果。此外，拒绝接受Bimekizumab患病人的患病患者第16周时，其皮肤清除水平要少于拒绝接受安慰剂和修萝拉患病人的患病患者。

目前，优时比也刚刚美国和欧元区借此该药获批患病人中度至重度黑褐色状银屑患病。科睿唯安预见，Bimekizumab2025年的零售商额将的大过18.6亿美元。

Relugolix：癌症、14.8亿美元

Relugolix最初由义元开发，2016年，Roivant和义元组建的CorporationMyovant Sciences得到了其除欧美和其他亚太地区国家全都的全球独家认可，开始继续持续发展不够多适应症。2018年5同月，义元则与ASKA Pharmaceutical签订协议 了准许协议，颁予ASKA在欧美针对子宫肌瘤的商业化权利和针对子宫乳腺异位症的开发与商业化权利。

2019年初，Relugolix经PMDA获批股票零售商，主要用途改善子宫肌瘤招致的同月经过多、下腹痛、腰痛和心血管疾病等患病因。而在2020年12同月，FDA首肯了Relugolix主要用途患病人幼小后期癌症患病患者。这是FDA首肯主要用途患病人后期癌症的第一个也是唯一一个本品促患病态腺激亦同释放激亦同（GnRH）受体激动剂。

除了患病人后期癌症之外，Myovant Sciences也刚刚开发每日一次的本品relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）患病人女患病态子宫肌瘤和子宫乳腺异位症。往年3同月和6同月，Myovant Sciences从未分别向EMA和FDA草拟了relugolix复方片的股票申请人，主要用途患病人子宫肌瘤女患病态的中重度患病因。

科睿唯安普遍认为，此前后期癌症患病患者只能通过静脉注射患病人，而Relugolix作为本品制剂将不够具有优势。其预见，到2025年，该药的零售商额将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢患病态心肌梗塞、12.1亿美元

Vericiguat由拜耳和安德森开发，于本年度1同一月得到FDA首肯主要用途患病人亲身经历心肌梗塞好转事件后射血分数少于45%的患病因患病态慢患病态心肌梗塞患病患者。据知，Vericiguat是FDA首肯的首个患病人慢患病态心肌梗塞好转患病患者的可溶患病态鸟苷酸环化酶（sGC）胺类，可通过恢复NO-sGC-cGMP信号路中备有多个靶器官管控，改善心肌和血管壁动态。

有学术研究辨认出，高危心肌梗塞患病患者拒绝接受Vericiguat患病人后，因肾脏壁或许遇害或因心肌梗塞住院的肾脏疾病降低。科睿唯安指出，Vericiguat新颖的发挥作用系统而会使其被选为心肌梗塞这两项疗法的必要疗法，并在高危患病患者人群中占据一定美国市场。其预见，Vericiguat将在2025年实现零售商额12.1亿美元。